2025年甘肃省药品检查员资格考试（药械化流通）经典试题及答案四
2024/11/2
来源：易考吧
导语
2025年甘肃省药品检查员资格考试（药械化流通）经典试题及答案四,更多相关资讯请继续查看易考吧执业药师考试
1). 以无菌形式提供的医疗器械，其分类应不低于( )。
A.都不是
B.第二类
C.第一类
D.第三类
正确答案：B
2). 企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取相应措施，不需要向当地药品监督管理部门报告。( )(必要时还应当)
正确答案：错
3). ( )是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照《规范》要求经营药品。
A.企业法人
B.企业负责人
C.企业质量负责人
D.质量管理部经负责人
正确答案：B
......
1). 以无菌形式提供的医疗器械，其分类应不低于( )。
A.都不是
B.第二类
C.第一类
D.第三类
正确答案：B
2). 企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取相应措施，不需要向当地药品监督管理部门报告。( )(必要时还应当)
正确答案：错
3). ( )是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照《规范》要求经营药品。
A.企业法人
B.企业负责人
C.企业质量负责人
D.质量管理部经负责人
正确答案：B
......
