2025年甘肃省药品检查员资格考试（药械化流通）测试题及答案一
2024/11/2
来源：易考吧
导语
2025年甘肃省药品检查员资格考试（药械化流通）测试题及答案一,更多相关资讯请继续查看易考吧执业药师考试
1). 医疗器械生产企业应当按照规定及时将收集的医疗器械( )向食品药品监督管理部门报告？
A.生产信息
B.销售信息
C.不良反映信息
D.不良事件信息
正确答案：D
2). 与《药品生产质量管理规范》有关的每项活动均应当有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。( )
正确答案：对
3). 企业建立质量管理体系自查制度，包括( )
A.发现问题处理
B.相关部门和人
C.自查时间
D.自查依据
E.自查程序
F.结果评估
正确答案：ABCDEF
......
1). 医疗器械生产企业应当按照规定及时将收集的医疗器械( )向食品药品监督管理部门报告？
A.生产信息
B.销售信息
C.不良反映信息
D.不良事件信息
正确答案：D
2). 与《药品生产质量管理规范》有关的每项活动均应当有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。( )
正确答案：对
3). 企业建立质量管理体系自查制度，包括( )
A.发现问题处理
B.相关部门和人
C.自查时间
D.自查依据
E.自查程序
F.结果评估
正确答案：ABCDEF
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