2025年甘肃省药品检查员资格考试（药械化流通）综合能力测试题及答案三(9月6日)
2025/9/6
来源：易考吧
导语
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2025年甘肃省药品检查员资格考试（药械化流通）综合能力测试题及答案三
1). 办理医疗器械注册或者备案事项的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册或者备案管理的法律、法规、规章和( )。
A.YY/T0287质量管理体系
B.YY/T0316风险管理、
C.技术要求
D.注册管理相关规定
正确答案：D
2). 企业应当建立健全管理者代表相关管理制度和考核机制，为管理者代表履行职责提供必要条件，同时确保其在履行职责时不受企业内部因素的不当干扰。对于不能有效履职的管理者代表，企业负责人应当立即代其履职，或者指定符合本规定第六条要求的人员代其履行管理者代表职责，并于( )个工作日内确定和任命新的管理者代表。
A.10
B.20
C.30
D.40
正确答案：C
1). 办理医疗器械注册或者备案事项的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册或者备案管理的法律、法规、规章和( )。
A.YY/T0287质量管理体系
B.YY/T0316风险管理、
C.技术要求
D.注册管理相关规定
正确答案：D
2). 企业应当建立健全管理者代表相关管理制度和考核机制，为管理者代表履行职责提供必要条件，同时确保其在履行职责时不受企业内部因素的不当干扰。对于不能有效履职的管理者代表，企业负责人应当立即代其履职，或者指定符合本规定第六条要求的人员代其履行管理者代表职责，并于( )个工作日内确定和任命新的管理者代表。
A.10
B.20
C.30
D.40
正确答案：C
