2025年甘肃省药品检查员资格考试(药械化流通)模拟试题及答案二(10月31日)
2025/10/31
来源:易考吧
导语
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2025年甘肃省药品检查员资格考试(药械化流通)模拟试题及答案二
1). 生产企业负责人应当在企业高层管理人员中确定一名管理者代表。管理者代表应当是所在企业全职员工,并至少符合以下条件:( )
A.遵纪守法,具有良好职业道德素质且无不良从业记录
B.熟悉并能正确执行相关法律、法规、规章、规范和标准,接受过系统化的质量管理体系知识培训
C.熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导和监督本企业各部门按规定实施医疗器械生产质量管理规范的专业技能和解决实际问题的能力
D.生产第二类、第三类医疗器械的,管理者代表原则上应当具有医疗器械相关专业大学本科及以上学历或者中级及以上技术职称,并具有3年及以上质量管理或生产、技术管理工作经验
正确答案:ABCD
2). 第三方平台保存药品展示、交易记录与投诉举报等信息的期限不少于多长时间?( )
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
正确答案:C
1). 生产企业负责人应当在企业高层管理人员中确定一名管理者代表。管理者代表应当是所在企业全职员工,并至少符合以下条件:( )
A.遵纪守法,具有良好职业道德素质且无不良从业记录
B.熟悉并能正确执行相关法律、法规、规章、规范和标准,接受过系统化的质量管理体系知识培训
C.熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导和监督本企业各部门按规定实施医疗器械生产质量管理规范的专业技能和解决实际问题的能力
D.生产第二类、第三类医疗器械的,管理者代表原则上应当具有医疗器械相关专业大学本科及以上学历或者中级及以上技术职称,并具有3年及以上质量管理或生产、技术管理工作经验
正确答案:ABCD
2). 第三方平台保存药品展示、交易记录与投诉举报等信息的期限不少于多长时间?( )
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
正确答案:C