2025年甘肃省药品检查员资格考试（药械化生产）练习题及答案四,更多相关资讯请继续查看易考吧执业药师考试培训
1). 医疗器械生产企业连续停产( )年以上且无同类产品在产的，重新生产时，应当进行必要的验证和确认，并书面报告药品监督管理部门。可能影响质量安全的，药品监督管理部门可以根据需要组织核查。
A.1
B.2
C.3
D.4

正确答案：A
2). 药品上市后变更争论的技术指导原则，由国家药品监视治理部门统一制定。( )

正确答案：错
3). 化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国务院( )规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员不得直接从事化妆品生产活动。
A.市场监督管理
B.卫生主管部门
C.药品监督管理部门
D.科学技术管理

正确答案：B

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