2025年甘肃省药品检查员资格考试（药械化生产）模拟试题及答案三
2024/11/2
来源：易考吧
导语
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1). 在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )，应当遵守医疗器械监督管理条例。
A.生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人
B.研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和个人
C.研制、生产、经营、使用、监督管理的单位
D.研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人
正确答案：B
2). 国家药品标准是指国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》。( )
正确答案：错
3). 医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过( )等因素综合判定。
A.是否接触人体
B.结构特征
C.使用形式
D.使用状态
正确答案：ABCD
......
1). 在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )，应当遵守医疗器械监督管理条例。
A.生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人
B.研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和个人
C.研制、生产、经营、使用、监督管理的单位
D.研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人
正确答案：B
2). 国家药品标准是指国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》。( )
正确答案：错
3). 医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过( )等因素综合判定。
A.是否接触人体
B.结构特征
C.使用形式
D.使用状态
正确答案：ABCD
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