2025年甘肃省药品检查员资格考试（药械化生产）复习题及答案一(11月11日)
2025/11/11
来源：易考吧
导语
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2025年甘肃省药品检查员资格考试（药械化生产）复习题及答案一
1). 药品检验记录内容应包含( )。
A.收到日期和报告日期
B.供试品名称批号数量来源
C.检验依据
D.检验项目
正确答案：ABCD
2). 旋光法测定含量时，取2份供试品测定读数，结果其偏差应在0.02°以内，否则应重做。( )
正确答案：对
3). 医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。存在缺陷的医疗器械产品包括以下哪些( )。
A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品
B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品
C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
D.其他需要召回的产品
正确答案：ABCD
4). 企业应当建立从业人员健康档案，至少保存( )年。
A.2年
B.1年
C.3年
D.永久
正确答案：C
1). 药品检验记录内容应包含( )。
A.收到日期和报告日期
B.供试品名称批号数量来源
C.检验依据
D.检验项目
正确答案：ABCD
2). 旋光法测定含量时，取2份供试品测定读数，结果其偏差应在0.02°以内，否则应重做。( )
正确答案：对
3). 医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。存在缺陷的医疗器械产品包括以下哪些( )。
A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品
B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品
C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
D.其他需要召回的产品
正确答案：ABCD
4). 企业应当建立从业人员健康档案，至少保存( )年。
A.2年
B.1年
C.3年
D.永久
正确答案：C
