2025年甘肃省药品检查员资格考试（药械化生产）全真冲刺试题及答案二(11月15日)
2025/11/15
来源：易考吧
导语
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2025年甘肃省药品检查员资格考试（药械化生产）全真冲刺试题及答案二
1). 生产开始前应当进行检查，请选出正确的检查项目：( )
A.设备处于已清洁状态
B.设备处于待用状态
C.确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料
D.检查记录
正确答案：ABCD
2). 按《体外诊断试剂注册与备案管理办法》规定，体外诊断试剂( )是指在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。
A.临床试验
B.临床评价
C.临床研究
D.临床分析
正确答案：A
3). 无采样记录的样品不得接受检验。( )
正确答案：对
4). 应当对制药用水及原水的水质进行定期( )，并有相应的记录。
A.测定
B.消毒
C.监测
D.检查
正确答案：C
1). 生产开始前应当进行检查，请选出正确的检查项目：( )
A.设备处于已清洁状态
B.设备处于待用状态
C.确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料
D.检查记录
正确答案：ABCD
2). 按《体外诊断试剂注册与备案管理办法》规定，体外诊断试剂( )是指在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。
A.临床试验
B.临床评价
C.临床研究
D.临床分析
正确答案：A
3). 无采样记录的样品不得接受检验。( )
正确答案：对
4). 应当对制药用水及原水的水质进行定期( )，并有相应的记录。
A.测定
B.消毒
C.监测
D.检查
正确答案：C
