2026年甘肃省药品检查员资格考试（药械化生产）经典试题及答案三
2025/11/15
来源：易考吧
导语
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1). 第一类体外诊断试剂实行产品( )第二类、第三类体外诊断试剂实行产品( )。
A.备案管理；备案管理
B.注册管理；注册管理
C.注册管理；备案管理
D.备案管理；注册管理
正确答案：D
2). 确认与验证方案应当详述( )。
A.风险评估
B.可接受标准
C.关键要素
D.人员与职责
正确答案：BC
3). 参加检查的人员无需签署无利益冲突声明和廉政承诺书便可从事飞行检查活动。( )
正确答案：错
......
1). 第一类体外诊断试剂实行产品( )第二类、第三类体外诊断试剂实行产品( )。
A.备案管理；备案管理
B.注册管理；注册管理
C.注册管理；备案管理
D.备案管理；注册管理
正确答案：D
2). 确认与验证方案应当详述( )。
A.风险评估
B.可接受标准
C.关键要素
D.人员与职责
正确答案：BC
3). 参加检查的人员无需签署无利益冲突声明和廉政承诺书便可从事飞行检查活动。( )
正确答案：错
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