2026年药学专业技术资格考试（初、中级药师-药事管理与法规）综合能力测试题及答案三,更多相关资讯请继续查看易考吧药学职称考试
1). 关于定期安全性更新报告的说法，错误的是( )
A.药品上市许可持有人、药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告
B.国产药品和进口药品均为每5年提交一次定期安全性更新报告
C.国产药品的定期安全性更新报告向药品上市许可持有人、药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构提交
D.进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向国家药品不良反应监测中心提交

正确答案：B
2). 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品监督管理部门对某单体药店(经营冷藏药品)监督检查时，发现了以下问题。这些问题中对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是( )
A.该企业经营范围1000多种药品，但是营业场所仅50平方米
B.该企业经营场所未发现冷藏药品专用陈列设备
C.该企业仓库未发现冷藏药品专用储存设备
D.该企业采购的某批药品未发现对应的发票

正确答案：ABCD
3). 保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由( )
A.药品监督管理部门制定、调整并公布
B.卫生行政部门制定、调整并公布
C.药品监督管理部门会同卫生行政部门制定、调整并公布
D.药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布

正确答案：D

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