2026年药学专业技术资格考试（初、中级药师-药事管理与法规）综合能力测试题及答案五,更多相关资讯请继续查看易考吧药学职称考试
1). 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，关于GSP现场检查的说法，错误的是( )
A.指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明
B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形
C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形
D.现场检查时，主要依据是GSP检查项目，GSP附录具有参考作用，没有决定作用

正确答案：D
2). 关于医疗器械说明书的说法，错误的是( )
A.说明书只能由医疗器械注册人制作
B.说明书随产品提供给用户
C.说明书涵盖该产品安全有效的基本信息
D.说明书是用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件

正确答案：A
3). 关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是( )
A.地芬诺酯单方制剂和合地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理
B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品
C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售
D.地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭医师开具的处方销售

正确答案：D

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