2026年药学专业技术资格考试（初级中药士-药事管理与法规）经典试题及答案五,更多相关资讯请继续查看易考吧药学专业技术资格考试
1). 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的措施不包括( )
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用和责令其召回该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理

正确答案：D
2). 关于药品追溯的有效实施要求的说法，正确的是( )
A.药品信息化追溯体系是指药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、监管部门和社会参与方等，通过信息化手段，对药品生产、流通、使用等各环节的信息进行追踪、溯源的有机整体
B.药品信息化追溯体系基本构成包含药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责，共同建设
C.药品追溯监管系统是药品监督管理部门根据自身的药品追溯监管需求而建设的信息系统
D.药品追溯码如同药品的电子身份证号码，是解锁药品对应追溯数据的钥匙，是实现“一物一码，物码同追”的必要前提和重要基础

正确答案：ABCD
3). 自1998年组建国家药品监督管理局到现在，我国药品监督管理经过了多次变革。关于现阶段我国药品监督管理体制的说法，错误的是( )
A.国务院考虑到药品监管的特殊性，单独组建了国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局由国家市场监督管理总局管理
C.国家市场监督管理总局为国务院直属机构
D.省以下药品监督管理实行垂直管理

正确答案：D

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