2026年药学专业技术资格考试（初级中药士-药事管理与法规）精选模拟试题及答案四,更多相关资讯请继续查看易考吧药学专业技术资格考试
1). 我国《刑法》规定的违反药品法律、法规的刑事犯罪行为不包括( )
A.生产、销售假药罪
B.生产、销售劣药罪
C.非法提供麻醉药品、精神药品罪
D.医疗机构向市场销售制剂罪

正确答案：D
2). 药品上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案，其内容包含( )
A.新药证书及批件(包括：证书、批件和批准的质量标准、使用说明书等)
B.原料、辅料、包装材料等供应商情况、质量规格、检验方法、检验结果
C.销售记录
D.印刷性包装材料样稿

正确答案：ABCD
3). 关于主动召回和责令召回的实施和要求的说法，错误的是( )
A.省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门
B.召回药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作，其他省级药品监督管理部门应当配合、协助做好药品召回的有关工作
C.药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助
D.药品生产企业被要求执行药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，二级召回在3日内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

正确答案：D

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