2026年药学专业技术资格考试（初级药士-药事管理与法规）经典试题及答案二,更多相关资讯请继续查看易考吧药学专业技术资格考试时间
1). 根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的要求，充分运用监管手段，发挥各级药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用，引导并推动药品市场信用体系建设健康发展，国家对药品、医疗器械实行药品安全信用分类管理的机构不包括( )
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品研制单位
D.医疗机构

正确答案：D
2). 药品生产许可证由原发证机关注销，并予以公告的情形包括（）
A.申请人主动申请注销药品生产许可证的
B.药品生产许可证有效期届满未换证的
C.药品生产企业不具备实际生产条件、未提交年度报告并终止生产活动的
D.营业执照依法被吊销或者注销、药品生产许可证依法被吊销或者撤销的

正确答案：ABD
3). 根据《疫苗管理法》，关于疫苗生产管理制度的说法，错误的是( )
A.国家对疫苗生产实行严格准入制度
B.疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力，不得委托生产
C.疫苗上市许可持有人应当加强对法定代表人、主要负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人的培训和考核，及时将其任职和变更情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
D.疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系，持续加强偏差管理，采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求

正确答案：B

......